導讀：慢性疼痛影響着全世界超30%的人，是全球導緻殘疾的主但光要原因之一。慢性疼痛情況複雜且難治，藥物治療往往“束手無策”，以脊髓電上器刺激為代表的神經調控技術(shù)由此備受員暗關(guān)注。
脊髓電刺激（SCS）作為國際上公認的治療慢性山廠疼痛（尤其疑難神經病理性疼痛）的有效手段訊可，在過去幾十年中(zhōng)取得了長足發展，臨床領域務要中(zhōng)的應用也日益廣泛。文(wén歌哥)獻數據顯示，美國每年約植入50,000個(gè)脊髓刺我靜激器(qì)。而在技術(shù)方面，“閉環”“高頻”等正成為SCS發展的關窗資(guān)鍵詞。
脊髓電刺激最常用于神經病理性疼痛（NP）治療。NP是慢性疼痛的一種亞那秒型，包括三叉神經痛、帶狀疱疹後神經痛等慢痛，在一般人群中(zhōng)的患病率議但為3.3%～17.9%，發病率為8.2/1000人年數。我國快小醫院的一項橫斷面研究顯示，16%的患者具有神經雜子病理性疼痛。
慢性疼痛患者群體中(zhōng)，NP患者通(tōng)常有更高的低的痛感與更低的生活質量。最近發表的一項英國NP流行病學調查顯示（圖1），NP患輛票者的疼痛強度中(zhōng)位數為5分，非NP患者的見她不到3分（視覺模拟量表評估），造成這種結果的原因之一可(kě用數)能是NP治療更困難。研究表明，NP通(tōng)常對阿片類喝南藥物沒有反應，45%的患者至少(shǎo)需要章的兩種藥物才能充分鎮痛。藥物治療還面臨着副作用大、容易成瘾等問(wèn)題。答通
圖1 NP與非NP患者最疼痛部位的疼痛強度（箱線圖）與疼痛明行頻率（點位圖）
NP患者對有效鎮痛的迫切需求與治療現狀，推動(dòng)臨床向多模綠錯式、多手段的治療方向發展。其中(zhōng)，脊髓電刺激具有精準畫人、可(kě)調節、有效鎮痛的優勢，在難治性NP的管廠章理中(zhōng)占據着重要地位。
脊髓電刺激的起源歸功于Melzack等在1965年提出的“校森閘門控制理論”，其認為脊髓存在控制疼痛信号傳達到大腦的通(tōng)街來路(lù)。通(tōng)過在脊髓上放置刺激電極，可(朋議kě)以激活疼痛抑制纖維并阻斷傳遞通(tōng)道現用，使大腦無法接收到疼痛信号，從而達到鎮痛目的。
随着1967年Shealy博士首次将SCS應用于臨床，SCS的适應證不斷擴大，臨床研究也逐漸增多。Keml河在er等人的一項研究顯示，複雜性局部疼痛綜合征患者在意向治療6個(gè)月(yu就音è)時，接受SCS治療的患者視覺模拟量表平均減少(sh村如ǎo)3.6分，而接受物理治療的患者增加了0.2分。在另外兩項随機對照試驗中物歌(zhōng)（痛性糖尿病周圍神經病變），60%的SCS友廠組患者在治療6個(gè)月(yuè)時達到了充分鎮痛的請，而藥物治療組隻有5%~7%。
脊髓電刺激已成為難治性NP的有效替代療法，并帶來更好的成本效益。慢性疼痛由于過度消耗醫療資(zī)源，每年給美國社會造成的地司損失高達6350億美元。而在加拿大的一項研究中(zhōng)，使又歌用SCS治療慢性疼痛，每獲得一個(gè)質量調整生命那討年（QALY）的成本為9,293–11,216加元，更具成本效益不街的概率為75%~95%，與慢痛常規醫療管理相比，其提供了最優的經濟路(lù子動)徑。
早期的脊髓電刺激使用低頻率（40至60Hz）、高強度（什近高于患者感覺閥值）的電脈沖信号，易導緻患者感覺異常、行廠感染等問(wèn)題。近年來，SCS技術(shù)向計了設備小型化、手術(shù)标準化等方向發展，尤其是高頻10kHz (刀微HF10)、誘發複合動(dòng)作電位（ECA校近Ps）等創新波形的部署，優化了波形傳輸和(hé)疼痛調節治療窗口，使脊髓電刺激資來更具精确性和(hé)有效性。
高頻SCS療法提供高頻率（10 kHz）、低幅度的電刺激脈沖，不會讓患者出現感房國覺異常，在治療背痛、腿痛等方面優于傳統的SCS。在201離動5年發表的一項多中(zhōng)心随機對照試驗中(zhōng)，高頻SCS裡作使腰椎術(shù)後綜合征患者的背部疼痛強度降低了南有67%，優于傳統SCS組的44%，而且這種下(xià)降趨勢持續了24民車個(gè)月(yuè)。
誘發複合動(dòng)作電位（ECAPs）是SCS的最新研究進展。既往的SCS以開環的方式植入，一般不根據患者日常活動(dòng制為)中(zhōng)電極位置的變化進行刺激參數調整，導緻刺激過多或不足。熱厭而ECAP為SCS提供了閉環的思路(lù)，可(k什動ě)根據患者各種姿勢和(hé)身體功能變熱拍化，自動(dòng)、實時進行脊髓激活的客影關觀測量和(hé)參數調整，使患者在日常活動(dòng)中(zh地大ōng)保持恰當刺激，穩定治療效果。
2020年，柳葉刀發布的一項研究顯示，與開環脊髓電刺激相比友離，使用ECAP的閉環刺激可(kě)在長達12個(gè)月人訊(yuè)内提供更顯著更具臨床意義的疼痛緩解。預示基于E計話CAP的閉環SCS将是治療慢性疼痛的新方為吧向。
現有SCS研究多集中(zhōng)在電極位置對于 ECAP 的做自影響，2021年，我國《生物醫學工程學雜志》發表一項創新理腦研究（圖2），中(zhōng)科院電工研究所張廣浩等人建立了SCS同不電步記錄ECAP的仿真模型，根據仿真結果分自匠析刺激強度、ECAP 波形與脊髓背側柱（DC）纖維興奮程有東度之間的關(guān)系。
該研究的仿真結果表明，ECAP中(zhōng)不同的波谷對應着不同直徑話藍的感覺纖維，由波谷位置和(hé)幅值可(kě)以判斷 DC 纖維興短歌奮程度。不超過10% DC纖維興奮時的ECAP波谷對應着微樹大直徑感覺纖維，20%及以上DC纖維興奮時出小吧現慢傳導的波谷，對應着小直徑感覺纖維，且DC纖維興奮程度越高，波谷幅值越大道行，但大直徑纖維對應的波谷幅值保持不變。
這項研究結果為閉環SCS未來的臨床應用提供了重要依據。可輛目前，慢性疼痛創新器(qì)械和(hé)智能綜合解決方也歌案提供商(shāng)——新雲醫療，與中(zhōng)科院電工研究所共建脊髓算大刺激器(qì)工程實驗室，以臨床需求為導向，研制了國内首款閉環有源植入式SCS系統，通(tōng)過使用ECAP技術(shù)，提供精确、持續優化的治療效果，在明并采用獨創的抗耐受技術(shù)，有效克服人很街體對刺激的耐受。在我國神經刺激設備95%以上依賴進口的現狀下(xià)湖筆，通(tōng)過合作構建關(guān)鍵技術(shù)、工程制造和(h地信é)臨床應用三大技術(shù)體系，未來有望逐步打破國外購家企業(yè)的技術(shù)壟斷。
脊髓電刺激技術(shù)發展快速，無創化、普及化将是重要下筆趨勢，相信該技術(shù)的應用未來會成為神經病理性疼痛治療不可(kě)喝計或缺的部分，患者所遭受的疼痛與殘疾也将進一步動土得到緩解。
參考資(zī)料：
1.張廣浩,張丞,吳昌哲等.脊髓電刺激誘發複合動(dòng)作電位市吃仿真研究[J].生物醫學工程學雜志,2021,38(0農市2):232-240.
2.Epidemiology of neuropathic pa雨文in: an analysis of preva議女lence and associated factors in謝明 UK Biobank.
3.Advances in Pain Med快你icine: a Review of New T森大echnologies.
Long-term safety and efficac音煙y of closed-loop spinal cor上問d stimulation to treat chroni機金c 4.back and leg pain (Evoke): a dou司拍ble-blind, randomised, controlled tria哥白l.
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